Φαρμακευτικός

BSLtech Pharmaceutical SOLUTION

Όταν αναπτύσσετε την εμπειρία σας στη φαρμακευτική βιομηχανία, η ποιότητα έρχεται πρώτη. Η αυστηρή νομοθεσία στον κλάδο δημιουργεί την ανάγκη για καθαρούς χώρους με εγκαταστάσεις που συμμορφώνονται με όλους τους κανονισμούς.

Το BSL Cleanroom παρέχει μίνι περιβάλλοντα και ενσωματωμένες ζώνες στρωτής ροής με ISO Class 5 (EU GGMP A/B). Αυτά προστατεύουν κρίσιμες διεργασίες, έτσι ώστε το υπόλοιπο καθαρό δωμάτιο να αρκεί με χαμηλότερη κλάση ISO. Αυτό επιτρέπει τη βελτιστοποίηση του λειτουργικού κόστους. Το EU GGMP έχει παραπομπή στο πρότυπο καθαρού δωματίου ISO14644-1.

Απομόνωση

Για την αποφυγή διασταυρούμενης μόλυνσης, η BSL προμηθεύει καθαρούς χώρους απομόνωσης. Προαιρετικά παρέχεται με συνεχή παρακολούθηση των διαδικασιών. Ο σχεδιασμός του καθαρού δωματίου εγγυάται την απομόνωση κάθε αερομεταφερόμενης μόλυνσης του προσωπικού και διεργασιών εκτός του χώρου. Μια καθαρή καθοδική ροή προστατεύει τη διαδικασία στο χώρο μόνωσης. Τα καθαρά δωμάτια απομόνωσης είναι ιδανικά για την επεξεργασία σκόνης, ζύγιση, δοκιμές καθαρότητας, χημική ανάλυση και συσκευασία.

Τυπικές διαδικασίες στη φαρμακευτική βιομηχανία:

● Κατασκευή από τρίτους (συμβατική).
● Συσκευασία blister
● Κατασκευή μανικιών για ιατρικές συσκευασίες
● Κατασκευή καψουλών και δισκίων
● Δειγματοληψία προϊόντος και επανασυσκευασία
● Χειρισμός σκόνης, ζύγιση
● Μηχανήματα κάλυψης / γραμμές παραγωγής