Φαρμακευτικός

ΛΥΣΗ Φαρμακευτικής BSLtech

Όταν αναπτύσσετε την εξειδίκευσή σας στον φαρμακευτικό κλάδο, η ποιότητα έρχεται πρώτη. Οι αυστηροί κανονισμοί στον κλάδο δημιουργούν την ανάγκη για καθαρούς χώρους με εγκαταστάσεις που συμμορφώνονται με όλους τους κανονισμούς.

Η BSL Cleanroom παρέχει μίνι-περιβάλλοντα και ενσωματωμένες ζώνες στρωτής ροής με ISO Κλάση 5 (EU GGMP A/B). Αυτά προστατεύουν κρίσιμες διεργασίες, έτσι ώστε το υπόλοιπο καθαρό δωμάτιο να μπορεί να επαρκεί με χαμηλότερη κλάση ISO. Αυτό επιτρέπει τη βελτιστοποίηση του λειτουργικού κόστους. Το EU GGMP έχει παραπομπή στο πρότυπο καθαρού δωματίου ISO14644-1.

Απομόνωση

Για την αποφυγή διασταυρούμενης μόλυνσης, η BSL παρέχει απομονωτικούς καθαρούς χώρους. Προαιρετικά, παρέχονται με συνεχή παρακολούθηση των διεργασιών. Ο σχεδιασμός του καθαρού χώρου εγγυάται την απομόνωση κάθε αερομεταφερόμενης μόλυνσης από προσωπικό και διεργασίες εκτός του χώρου. Μια καθαρή ροή προς τα κάτω προστατεύει τη διεργασία στον χώρο μόνωσης. Οι απομονωτικοί καθαροί χώροι είναι ιδανικοί για την επεξεργασία σκονών, τη ζύγιση, τις δοκιμές καθαρότητας, τη χημική ανάλυση και τη συσκευασία.

Τυπικές διαδικασίες στη φαρμακευτική βιομηχανία:

● Κατασκευή από τρίτους (σύμβαση)
● Συσκευασία σε μπλίστερ
● Κατασκευή μανικιών για ιατρικές συσκευασίες
● Κατασκευή καψουλών και δισκίων
● Δειγματοληψία προϊόντος και επανασυσκευασία
● Χειρισμός σκόνης, ζύγιση
● Μηχανήματα κάλυψης / γραμμές παραγωγής